Так здорово
     
    Главная Медицина Авандия продолжают продавать
    Авандия продолжают продавать

    Антидиабетик Авандия

    Несмотря на риск, препарат Авандия (Avandia) врачи продолжают прописывать во всём мире.
    Авторы, которые первыми забили тревогу, печатают сейчас более убедительные данные о его влиянии на здоровье вообще.
    Rosiglitazon (росиглитазон) поднимает до 40 % риск инфаркта миокардаЭксперты удивлены, почему это лекарство остается на  рынке,  GSK  (GlaxoSmithKline)  ГлаксоСмитКляйн, разработчик препарата, защищается. 

    Три года спустя, история повторяется с теми же главными героями. Антидиабетик Авандия, который в многочисленных исследованиях показал, что при его применении увеличивается риск инфаркта, и американское  лекарственное агентство «Food and Drug Administration»  (FDA), которое в июле соберёт комитет советников, который будет должен решить, убирёт ли GSK на этот раз лекарство с рынка. В своей передовице, журнал Архивы Внутренней Медицины 'Archives of Internal Medicine' печатает новый анализ, который подтверждает опасность использования этого лекарства.«Ввиду того, что не была выявлена особенная польза ростиглитазона [активного начала Авандия], приём этого препарата только чтобы уменьшать уровень глюкозы в крови — сложно, оправдать». Так убедительно заявляют Стивен Ниссен и Кати Вольски (S.Nissen и C.Wolski), авторы этого исследования и того, которое в 2007 заставило обеспокоиться относительно безопасности использования этого медикамента. 

    В своей истории, Авандия исполнял роль чрезвычайного препарата. Апробированый ещё в 1999 году, чтобы лечить гипергликемию при диабете второго типа, Авандия превратился за несколько лет в продукт суперпродаваемый. Но по мере того, как распространялось его использование, росло беспокойство относительно его же безопасности. До тех пор, пока в 2007 не стал публичным первый метаанализ исследований Ниссена и Вольски, который вменял ему в вину  увеличение на 43 % риска инфаркта миокарда.

    Результаты пересмотра 56 исследований, представленные сейчас, говорят о риске между 28 % и 39 % (добавочный инфаркт на каждых 52 пролеченных пациента, в лучшем случае). Это данные состоящие из предварительных метаанализов GSK, FDA и большей части независимых исследователей , поясняют эти авторы. Даже альтернативный анализ, который включил клинические испытания без сердечно-сосудистых проблем — что-то, что не было сделано раньше, — дал сходные результаты.

    Решение, которое не приходит
    Несмотря на то, что FDA и EMEA — Европейская медицинская администрация (European Medicines Authority), организации, которые регулируют лекарства в Соединенных Штатах и Европе, обладают этой информацией с 2007 и, что такие организации, как Американская Ассоциация Диабета и Европейской Ассоциации  изучения Диабета, разубеждали от его использование, Авандия остается на рынке.

    Имея в виду, что сердечно-сосудистое здоровье диабетических пациентов мягко скажем «неважное само по себе», и что в мире есть более 300 миллионов людей, которые переносят этот синдром, «последствия для здравоохранения этих результатов значительные», указывают Ниссен и Вольски. Только одни данные: FDA предполагает, что между 1999 и 2006 случились от 41.000 до 205.000 тяжелых проблем сердца приписываемых ростиглитазону в США.

    Росту беспокойства относительно ростиглитазонa — сложно дать убедительный и однозначный ответ, относительно, почему, например, пациент должен был бы хотеть получить это лекарство, или почему врач стал бы прописывать ему его.

    Утверждается, что, если в следующем июле FDA не запретит продажу Авандия, оно поставит желание достоверности над публичной безопасностью.
    Вскоре после публикации этого и других исследований Авандия, GSK выпустил официальное сообщение, в котором он уверяет, что результаты клинических испытаний, которые остаются в силе  (RECORD, APPROACH, VICTORY и другие), «показывают, что ростиглитазон не увеличивает риск инфаркта, инсульта или смерти».


     

    Добавить комментарий


    Главная Медицина Авандия продолжают продавать

    Мы ВКонтакте